## 事件基本经过

1.2024 年 9 月 27 日，上海市药品监督管理局收到关于上海百雀羚日用化学有限公司生产的化妆品涉嫌添加禁用原料的举报。

2.2024 年 11 月 14 日，上海市药品监督管理局经核查认为举报内容基本属实，决定立案调查。

3.2024 年 11 月 20 日，上海百雀羚日用化学有限公司发布情况说明表示，不存在违法添加禁用原料的行为。此次争议主要涉及的是百雀羚曾在 2021 年生产的 “水嫩净透精华洁面乳” 产品成分中添加 “圆叶牵牛提取物”。百雀羚称，在 2021 年 5 月 26 日国家药品监督管理局将 “圆叶牵牛提取物” 列入禁用目录之前，该提取物属于已使用化妆品原料目录中可使用的原料，且百雀羚在 2021 年 4 月 25 日已经对该产品配方进行了调整，并通过备案，2021 年 5 月 26 日之后，没有再生产过添加有该原料的产品。

4.2024 年 11 月 20 日，上海市药品监督管理局经立案调查后，认定上海百雀羚日用化学有限公司委托上海百雀羚日用化学有限公司第三分公司生产的百雀羚水嫩净透精华洁面乳（限用日期：20241105，批号：3R06YV11）不存在违反《化妆品监督管理条例》及禁限用原料管理规定的情况。

5.2024 年 11 月 20 日，“百雀羚化妆品涉嫌添加禁用原料” 词条登上微博热搜。

## 官方通报

9月27日，接有关举报反映，上海百雀羚日用化学有限公司生产的 “水嫩净透精华洁面乳”，其产品标签标示的成分中含有 “圆叶牵牛提取物”，上海市药监局相关部门按照《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》予以核查处理。经立案调查，未发现上海百雀羚日用化学有限公司委托上海百雀羚日用化学有限公司第三分公司生产的百雀羚水嫩净透精华洁面乳（配方升级）（限用日期：20241105，批号：3R06YV11）存在违反《化妆品监督管理条例》及禁限用原料管理规定的情况。

上海市药品监督管理局

2024 年 11 月 20 日

## 事件警示

1.对企业的警示，化妆品企业必须密切关注国家相关法规政策的变化，及时调整产品配方和生产工艺，确保产品符合最新的监管要求。百雀羚事件中，虽然其在 “圆叶牵牛提取物” 被列入禁用目录前已调整配方，但仍因产品流通等问题引发了争议，这提醒企业要时刻保持对法规的敬畏之心，避免因疏忽而触犯法律红线。企业要建立严格的原料采购和管理制度，对原料的来源、成分、安全性等进行全面把控。确保所使用的原料均为合法合规的，从源头上杜绝禁用原料进入生产环节。品牌信誉是企业的重要资产，任何负面事件都可能对品牌形象造成损害。百雀羚尽管最终被证明不存在违规行为，但该事件仍在一定程度上影响了其品牌声誉。企业应注重品牌建设和维护，及时、准确地回应消费者关切，通过积极有效的公关措施，化解危机，维护品牌的良好形象。

2.对监管部门的警示，监管部门应进一步加强对化妆品生产企业的日常监督检查，加大对违法违规行为的打击力度。通过定期检查和不定期抽查相结合的方式，确保企业严格遵守法律法规，保障化妆品的质量安全。对于一些法规政策的调整和变化，监管部门应加强对企业的宣传和解读工作，帮助企业准确理解和把握相关要求。同时，建立健全法规政策咨询和反馈机制，及时解答企业在执行过程中遇到的问题，避免企业因对法规政策的误解而出现违规行为。