## 事件基本经过

1.2024 年 9 月 27 日，上海市药品监督管理局收到关于上海百雀羚日用化学有限公司生产的化妆品涉嫌添加禁用原料的举报。

2.2024 年 11 月 14 日，上海市药品监督管理局经核查认为举报内容基本属实，决定立案调查。

3.2024 年 11 月 20 日，百雀羚官方微博发布情况说明表示，不存在违法添加禁用原料的行为。此次争议主要涉及的是百雀羚曾在 2021 年生产的 “水嫩净透精华洁面乳” 产品成分中添加 “圆叶牵牛提取物”。2021 年 5 月 26 日，国家药品监督管理局发布公告将 “圆叶牵牛提取物” 列入禁用目录，而百雀羚涉及该原料的个别产品是在 2021 年 5 月 26 日之前生产，不违反《已使用化妆品原料目录（2021 年版）》的规定。并且，百雀羚在 2021 年 4 月 25 日已经对该产品配方进行了调整，并通过备案，2021 年 5 月 26 日之后，百雀羚没有再生产过添加有该原料的产品。

4.2024 年 11 月 20 日，上海市药品监督管理局经立案调查后，认定上海百雀羚日用化学有限公司委托上海百雀羚日用化学有限公司第三分公司生产的百雀羚水嫩净透精华洁面乳（限用日期：20241105，批号：3R06YV11）不存在违反《化妆品监督管理条例》及禁限用原料管理规定的情况。

## 官方通报

“9月27日，接有关举报反映，上海百雀羚日用化学有限公司生产的‘水嫩净透精华洁面乳’，其产品标签标示的成分中含有‘圆叶牵牛提取物’，上海市药监局相关部门按照《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》予以核查处理。经立案调查后，认定上海百雀羚日用化学有限公司委托上海百雀羚日用化学有限公司第三分公司生产的百雀羚水嫩净透精华洁面乳（配方升级）（限用日期：20241105，批号：3R06YV11）不存在违反《化妆品监督管理条例》及禁限用原料管理规定的情况。”

上海市药品监督管理局

2024年11月20日

## 事件警示

1.企业层面，企业必须密切关注并严格遵守国家相关法规政策的变化，及时调整产品配方和生产工艺。百雀羚虽然在 “圆叶牵牛提取物” 被禁用前已调整配方，但仍因前期产品在市场上流通而引发争议，这提醒企业要建立完善的法规跟踪机制，确保产品始终符合最新规定。企业要对产品从研发、生产到销售的整个生命周期进行严格管理。不仅要在生产环节确保产品质量，还要关注已上市产品的流通情况。如百雀羚在 “圆叶牵牛提取物” 被禁用后，未对前期产品进行召回，虽从法规角度可能允许销售，但从企业风险管理和品牌形象维护角度看，存在一定隐患。

2..行业层面，整个化妆品行业应加强自律，严格遵守原料使用规范，共同维护行业的健康发展。企业之间应相互监督，避免出现为追求利益而违规添加禁用原料等不正当竞争行为。随着人们对化妆品安全性的关注度不断提高，行业应加强对原料安全性的研究和评估。对于新出现的原料或可能存在安全隐患的原料，要及时进行研究和规范，为企业提供科学的指导，确保产品的安全性。